Technicien d’Etudes Cliniques H/F

Le/la Technicien(ne) d’Etude Clinique (TEC) sera rattaché(e) au pôle Cancérologie et Spécialités Médicales du Centre Hospitalier de Valenciennes, sous la direction du responsable de l’unité fonctionnelle de recherche clinique du pôle.

Le pôle Cancérologie et Spécialités Médicales se compose de 9 services : Maladies de l’Appareil Digestif et Nutrition (MADN) et endoscopie digestive, Oncologie médicale, Centre d’Etude et de Traitement de la Douleur (CETD), Rhumatologie, Chirurgie gynécologique, Hématologie, Unité de Soins Palliatifs (USP), Equipe Mobile de Soins de Supports et Palliatifs (EMSSP), Anatomie et cytologie pathologique.

Le TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques menées au sein du pôle d’oncologie et spécialités médicales. Il veille à la sécurité du patient, s’assure du respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et des protocoles dont il a la charge.

En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC intervient à toutes les phases du déroulement de l’essai :

Début de l’essai clinique :

• Participation aux réunions de mise en place

• Participation à l’organisation de l’étude dans le/les services

• Aide à l’identification des patients potentiels (screening)

• Lecture attentive de tous les documents de l’étude

• Création des documents de travail (cf. mallette investigation)

Suivi de l’essai :

• Participation à l’information des patients

• Convocation des patients, organisation des rendez-vous

• Remplissage des cahiers d’observation à partir des documents sources

• Déclarations d’évènements indésirables et EIG en collaboration avec les médecins

• Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l’investigateur

• Préparation et participation aux monitorings

• Suivi de la traçabilité des traitements de l’étude et/ou des prélèvements

• Suivi des inclusions (tableaux de bord)

• Réalisation des procédures spécifiques de l’étude

Fin de l’essai :

• Préparation et participation à l’archivage des données

• Préparation et participation à la visite de clôture

Le TEC peut également être amené à :

• Réaliser les techniques de laboratoire usuelles

• Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements

• Gérer l’entretien des appareils (balance, tensiomètre…)

Interlocuteurs : Dans le cadre de ses fonctions, le TEC sera amené à travailler en étroite liaison avec l’ensemble du personnel du service où se déroule l’essai clinique : investigateurs, infirmières, secrétaires, pharmaciens, personnels des plateaux techniques (laboratoire, plateau d’examens...).

Il sera également en relation directe avec l’Attaché de Recherche Clinique représentant le promoteur.